FDA 批准银屑病药物 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 审批 Taltz（ixekizumab）外科手术中都重度斑纹柱状银屑病病症。银屑病是一种自体免疫缺陷黏膜病症。在有银屑病鲜为人知的病症中都，这种病症的发生频率更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最常见表现形式的银屑病是斑纹柱状银屑病，这种病症病症会浮现厚厚的红色黏膜，有片柱状的银白色鳞屑。

「今天的审批为斑纹柱状银屑病病症提供者了另一种极为重要的外科手术选取，可以协助缓解病症导致的黏膜激发及不适感，」FDA 药物高度评价与研究中都心药物高度评价 III 办公室主任、美国哈佛大学 Beitz 称。

Taltz 的活性化学成分是一种抗原（ixekizumab），它可以与一种能激起炎症的蛋白（白介素-17A）相为基础。通过为基础这种蛋白，Ixekizumab 能够减缓在斑纹柱状银屑病发展中都起作用的炎症质子化。Taltz 以口服剂可用。该药物限于于准备全身性外科手术（以口服或口服后通过血流的物质展开外科手术）、光疗（紫外光外科手术）或两者都有的病症。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂对照临床试验，共计有 3866 名准备展开全身性外科手术或光疗的斑纹柱状银屑病病症。结果显示，Taltz 与安慰剂相比超越了更好的响应，根据黏膜银屑病病变的程度、特殊性及严重影响度展开分数，Taltz 外科手术病症的黏膜获得清空或却是清空。

由于 Taltz 是一种影响生物体的药物，该药物的说明书告知病症他们可能会有相当大的感染者、过敏或诱发病症风险。严重影响过敏质子化及炎症性肠病发展或恶化在 Taltz 的可用中都已有新闻报道。最常见的阿司匹林包括上呼吸道感染者、口服口腔质子化及真菌感染者。Taltz 由印第安纳州的礼来公司纳斯达克经销。

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编者： 冯志华