美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用于治疗法银屑病

PharmaTimes 同月报道，美国 FDA 扩大批复优时比 Cimzia 的应用范围，允诺该类固醇用以用药适当身体用药或光疗的中重度斑块椭圆形银屑病病人。这款抗炎类固醇已在美国市场上用以类风湿溃疡、活动官能银屑病官能溃疡、强直官能脊椎炎和两端型脊柱炎用药。

这次的扩大批复使 Cimzia（赛妥和黄抗肿瘤）成首个用以该适应证的不须并置的聚乙醇化抗 TNF 用药方案，也使得优时比进入免疫皮肤病学各个领域，这家法国制药美国公司宣称，以外该各个领域仍有未满足的需求。

这款类固醇标识的扩大基于一项 3 期临床研究开发项目的阳官能数据，该项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 实验都由，共动员了总计 1000 名病人，其中近百三分之一的病人之前用过生物学类固醇。在所有三项实验中，该类固醇与治疗法相比，其所有实验剂量对全部主要及合并主要站起看出出社则会学上显著的改善，据该美国公司援引，临床研究获益可以持续保持到第 48 周。

优时比免疫学总监 Caeymaex 援引：「Cimzia 获批用以银屑病及其不太确实有关其用以怀孕及哺乳期慢官能炎症疾官能标识的更新，大多是重要的用药进展。」银屑病在亚洲地区以内影响了近百 3% 的人群，大约有 1.25 亿人。

美国国家银屑病基金则会研究及临床研究职责高级副总裁 Siegel 援引：「由于银屑病的独特官能质，护理人员精神科有这样一来多的用药选择为病人找到合理的用药分析方法是至关重要的。当属于自己银屑病用药类固醇并购的时候则会是一个比较美好的夏天，因为护理人员精神科与病人大多有了希望，这确实是对他们适合于的用药类固醇。」

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编辑： 冯志华