试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点站

Coherus 生命科学公司与 Baxalta 月，依那西普有机体嘌呤 CHS-0214 在中重度慢特质黑斑状银屑病症状中开展的一项 3 期研究超越其主要终点站。

「我们很吃惊这些些阳特质流行病学结果，」 Coherus 执行长兼制订长、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普治疗的症状来说，CHS-0214 是一个重要的考虑。如果赢得监管部门机构同意，CHS-0214 有可能为症状提供者一种高品质的治疗考虑，可用依那西普所一般来说的结核病。」

「这项后期流行病学转折点的到达有利于测试了我们开发模拟器在推动有机体嘌呤厂商朝着向规范低价获批的能力，」 Coherus 执行长兼执行长兼制订长 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在可靠特质上未流行病学有意义的关联性

该终点站基于 12 就有的银屑病活动和严重层面指数（PASI）评分。在 12 就有，主要终点站，即与两条线相比在 PASI 的平均百分比变化及与两条线相比在 PASI 上超越 75% 改善的人会比例处于预先游戏内的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款厂商在可靠特质上未流行病学有意义的关联性。

「我们受到这项测试特质研究数据的鼓舞，」Baxalta 制订执行长、有机体嘌呤执行长 Rosa-Björkeson 称。「黑斑状银屑病对症状的生活准确特质及自我感觉有显著不良影响，所以早期赢得治疗药物是非常必要的。如果赢得同意，CHS-0214 将扩大中重度慢特质黑斑状银屑病症状对治疗考虑的获取。」

这项研究继续按计划开展到 52 周。这项银屑病研究是两项大规模 3 期测试特质研究之一，其意在可用 CHS-0214 在全球低价的上市申请。第二项在类风湿痛风症状中开展的 3 期研究结果都未在 2016 年第一季度赢得。

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主编： 冯志华