3同年21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)运用于疗法引人注目型式银屑病官能官能疾病(PsA)病征。大多数人先出现银屑病,而后被检验患有PsA。关节疼痛、僵硬和咳嗽是PsA的主要体征和征状。现阶段被批准运用于PsA的服药有阿托品、溃疡因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。
“缓解疼痛和炎症,增加躯体硬体是引人注目型式银屑病官能官能疾病病征重要的疗法尽可能,”FDA服药评价与生命科学服药评价II办公室主任、医学博士、公共妇产科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种哮喘困扰的病征获取了一种新的疗法选择。”
Otezla是一种赖氨酸酶-4(PDE-4)抑制,其安全官能及有效官能基于三项由1493名引人注目型式银屑病官能官能疾病病征参与的3期诊疗试验。Otezla疗法病征与安慰剂病征相比之下,其PsA体征及征状看出有增加。
Otezla疗法病征其所定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或诊疗上明显的腹痛,其所对腹痛来进行评价,并其所权衡中断疗法。Otezla疗法病征与安慰剂病征相比之下,强迫症可能性有所增加。
在诊疗试验中,Otezla服药病征最常见的副作用有病症、眩晕和头痛。Otezla由位于新罕布什尔班州Summit的塞尔性状公司制造。
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